| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241866號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由以下結(jié)構(gòu)組成：由CO2激光主機(jī)(包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂和125mm手具、腳踏開(kāi)關(guān)，傳輸附件(包含鼻咽喉用手具及套件、鼻用手具及套件、耳用手具和712顯微鏡適配器)組成。產(chǎn)品性能如下： 模式:TEM00;終端輸出功率1－40W, SUPERPULSE平均功率范圍0.5－15W, PULSE平均功率范圍1－35W;在50mm工作距離時(shí)焦斑直徑0.1mm,在400mm工作距離時(shí)散斑直徑6.7mm;脈沖寬度可根據(jù)開(kāi)和關(guān)時(shí)間進(jìn)行調(diào)整，0.01--1.0S±20%。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該治療機(jī)用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Surgical Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | 40C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0528-2008《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
