| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660611號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種閉合式高負(fù)壓引流系統(tǒng)，引流瓶?jī)?nèi)預(yù)置高負(fù)壓，最大初始真空負(fù)壓為98000Pa，可為術(shù)后傷口引流提供高真空負(fù)壓吸引；引流瓶瓶體透明，可直觀評(píng)價(jià)引流分泌物；瓶體的刻度標(biāo)記可以提供引流瓶已使用容積的信息。該產(chǎn)品是由高負(fù)壓引流瓶、連接管、管夾板、引流管接頭、引流管、套管針組成；其中引流瓶由引流瓶瓶體、連接管接頭、接頭夾板、懸掛環(huán)、真空指示器、懸掛吊帶組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床手術(shù)，護(hù)理過(guò)程中創(chuàng)口分泌物的連續(xù)引流，并通過(guò)持續(xù)高負(fù)壓固定傷口邊緣。引流管通常置于皮下或筋膜下。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 具體適應(yīng)癥應(yīng)按照各科室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)pfm醫(yī)用產(chǎn)品有限責(zé)任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 濟(jì)南嘉舜醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Redon Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0183-2010《一次性閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
