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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400374號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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雄烯二酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
雄烯二酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0017-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:雄烯二酮包被珠(L2AO12):帶有條碼。每個包裝200個,包被有多克隆抗雄烯二酮抗體。L2KAO2:1個;雄烯二酮試劑楔(L2AOA2):試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的雄烯二酮緩沖液。L2KAO2:1套;雄烯二酮校正品(LAOL,LAOH):兩瓶(低、高)各含2mL,為經(jīng)過處理的含雄烯二酮的人血清基質(zhì)。L2KAO2:1套。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,雄烯二酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中雄烯二酮的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400374號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 雄烯二酮包被珠(L2AO12):帶有條碼。每個包裝200個,包被有多克隆抗雄烯二酮抗體。L2KAO2:1個;雄烯二酮試劑楔(L2AOA2):試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的雄烯二酮緩沖液。L2KAO2:1套;雄烯二酮校正品(LAOL,LAOH):兩瓶(低、高)各含2mL,為經(jīng)過處理的含雄烯二酮的人血清基質(zhì)。L2KAO2:1套。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中雄烯二酮的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 雄烯二酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) IMMULITE2000 Androstenedione
規(guī)格型號 200人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0017-2010
附件
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