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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401902號
           

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粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 693-40《粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成份:載片,載片上含有反應區(qū),每個反應區(qū)有2張分別為粒細胞和猴肝冰凍切片的生物薄片馬賽克;熒光素標記羊抗人IgG,5倍濃縮;陰性對照血清:自身抗體陰性,人血清,直接使用;陽性對照血清:抗中性粒細胞胞漿抗體,胞漿型(cANCA),人血清,直接使用;陽性對照血清:抗中性粒細胞胞漿抗體,核周型(pANCA),人血清,直接使用;磷酸鹽,pH7.2;吐溫20;封片介質(zhì):直接使用;蓋玻片(62mm×23mm);實驗說明書:1張。,粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于檢測人血清或血漿中的抗中性粒細胞胞漿抗體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401902號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份:載片,載片上含有反應區(qū),每個反應區(qū)有2張分別為粒細胞和猴肝冰凍切片的生物
薄片馬賽克;熒光素標記羊抗人IgG,5倍濃縮;陰性對照
血清:自身抗體陰性,人血清,直接使用;陽性對照血清
:抗中性粒細胞胞漿抗體,胞漿型(cANCA),人血清,
直接使用;陽性對照血清:抗中性粒細胞胞漿抗體,核周
型(pANCA),人血清,直接使用;磷酸鹽,pH7.2;吐溫
20;封片介質(zhì):直接使用;蓋玻片(62mm×23mm);實驗
說明書:1張。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清或血漿中的抗中性粒細胞胞漿抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Granulocyte Mosaic 1 IndirectImmunofluorescence Test
規(guī)格型號 FA1201-1003-1 10×03;FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10;FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05;FA1201-2010-1 20×10
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 693-40《粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒》
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