| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1310937號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：只包括暗盒本身。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)用X射線攝影時(shí)和IP影像板配合，與柯達(dá)公司生產(chǎn)的DIRCTVIEW CR500設(shè)備配套使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá)(中國(guó))投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Alliance Contract ManufacturingSdn.Bhd,注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Eastman KodakCompany”變更為“CarestreamHealth,Inc"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”；.生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“343 State StreetRochester, NY 14650”變更為“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1310937號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1310937號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kodak DirectView CR 暗盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak DirectView CR Cassette |
| 規(guī)格型號(hào) | 15cm×30cm,18cm×24cm,24cm×30cm,35cm×35cm,35cm×43cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0100-2005《Kodak DirectView CR暗盒》 |
| 附件 | |
