| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460819號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由通用長(zhǎng)臂復(fù)位螺釘和與其相配套的鎖定帽組成。采用純鈦材料或鈦6鋁7鈮材料制造。產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱后路椎弓根的固定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè)1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用長(zhǎng)臂復(fù)位螺釘(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Reduction Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0450-2010《通用長(zhǎng)臂復(fù)位螺釘》 |
| 附件 | |
