| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460145號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘、鈦片、固定架和鈦網(wǎng)組成。其中螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，鈦片、固定架和鈦網(wǎng)材料采用純鈦。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨折的接合術(shù)，適用于：面中部和顱面骨骼的選擇性創(chuàng)傷治療；顱面手術(shù)；骨重建手術(shù)和上頜骨和頦的選擇性正頜手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | AESCULAP AG & CO.KG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)(商品名：CranioPlate System) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4108-2008《顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
