| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461876號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨部件、整體式脛骨部件、脛骨托、脛骨襯墊、脛骨墊塊、髕骨組件、延長(zhǎng)柄、固定釘及適配器。其中股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金；整體式脛骨部件材料為超高分子量聚乙烯；脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金及Ti6Al4V鈦合金；脛骨墊塊、延長(zhǎng)柄、固定釘、適配器材料為T(mén)i6Al4V鈦合金；脛骨襯墊、髕骨組件材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Exactech, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Exactech Cemented Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1114-2009 《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
