| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100935號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
CD型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、接頭和連接部件組成。TSRH型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、板、帶和螺絲組成。材料:對(duì)鈦及鈦合金產(chǎn)品選用GB/T13810規(guī)定的材料制造。不銹鋼產(chǎn)品選用GB4234規(guī)定的材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
CD用于輔助脊柱段的固定穩(wěn)定。TSRH型只是在使用骨移植物的固定融合術(shù)中用于脊柱固定。當(dāng)脊柱形成固定融合后, 這些植入物就應(yīng)予以拆除。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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| 注冊(cè)代理 |
香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.11.18 |
| 有效期截止日 |
2005.11.16 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1800 Pyramid Place, Menphis, Tennessee 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
脊柱固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) |
CD/TSRH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SD002-2001《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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