| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462722號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用鍛造鈷鉻鉬合金（成分符合ASTM F1537或ISO5832－12)制造。伽嗎射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Versys股骨頭-12/14錐形可與捷邁生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)假體配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.28 |
| 有效期截止日 | 2009.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州，46581，美國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州，46581，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VerSys 股骨頭- 12/14錐形 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VerSys Femoral Head - 12/14 Taper |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2102-2003《VerSys 股骨頭- 12/14錐形》 |
| 附件 | |
