| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400642號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)合液：堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗人IgG單克隆抗體、Tris緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、﹤0.1%(w/v)疊氮鈉；基質(zhì)：鎂離子、酚酞磷酸鹽(PMP)、緩沖液；停止液：氫氧化鈉、EDTA、碳酸緩沖液(pH﹥10)；清洗緩沖液：硼酸緩沖液、0.8%(w/v)疊氮鈉；抗原包被微孔板：包被了合成環(huán)瓜氨酸肽；標(biāo)本稀釋液：磷酸緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.5%(w/v)疊氮鈉；抗環(huán)瓜氨酸肽抗體標(biāo)準(zhǔn)液：人血漿、緩沖液、0.1%(w/v)疊氮鈉，0、2、8、30、100U/ml；抗環(huán)瓜氨酸肽抗體對照液：人血漿、緩沖液、0.1%(w/v)疊氮鈉；陽性與陰性標(biāo)準(zhǔn)液：人血漿、緩沖液、﹤0.1%(w/v)疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存，6個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性或半定量檢測人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 北京博爾邁生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIASTAT Anti-CCP |
| 規(guī)格型號 | FCCP200：96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0255-2010 |
| 附件 | |
