| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660123號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊、充氣管、單向閥組成。產(chǎn)品接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌，無粘膜刺激反應(yīng)，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，細胞毒性應(yīng)不大于I級；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 喉罩主要用于為需要進行麻醉，人工通氣或其他輔助呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。 |
| 規(guī)格型號 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 |
| 附件 | |
