| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301781號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由病人臺,C型臂,X射線管,X射線管組件(DF-151SB-T),探測器CCD,激光定位燈,掃描裝置,控制工作臺(包括計算機(jī))組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過錐形束CT技術(shù),用于口腔檢查和X射線診斷. |
| 注冊代理 | 北京永軒科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京豐華達(dá)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CEFLA DENTAL GROUP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO) |
| 生產(chǎn)場所 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental volumetric tomographs |
| 規(guī)格型號 | SkyView |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
