| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460553號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、髕骨、脛骨平臺(tái)、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)盤、遠(yuǎn)端金屬塊及配套螺釘、脛骨楔及配套螺釘，脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)盤包括顯影絲。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 股骨髁、脛骨平臺(tái)盤、遠(yuǎn)端金屬塊及脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髕骨、脛骨襯墊及脛骨平臺(tái)材料為超高分子聚乙烯，顯影絲材料為鈷鉻鎢鎳合金；螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA； |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Scorpio) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0204-2010 《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
