| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400243號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;代理人/注冊代理機構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；生產(chǎn)地址由“WesternAvenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UKCF31 3TY”變更為“Western Avenue,BridgendIndustrial Estate, Bridgend,Wales，UnitedKingdom”；產(chǎn)品儲存條件由“低于30℃以下儲存”變更為“15至30℃條件下儲存”。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.02.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend,Wales，United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿十項試紙(干化學檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multistix 10 SG Reagent Strips |
| 規(guī)格型號 | 125條/筒，100條/筒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1183-2007 |
| 附件 | |
