| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460284號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，表面為真空等離子純鈦涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療由于椎間盤退行性病變引起的椎間盤間的疼痛，適用于單節(jié)段腰椎間盤(L1-S1)置換。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460284號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460284號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工椎間盤(商品名：FLEXICORE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXICORE IMPLANTS |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1395-2006 《人工椎間盤》 |
| 附件 | |
