| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211757號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Ensite多電極診斷導管是一個直徑為9F、由64個電極陣列組成、可通過導線電極記錄的導管。主要由手柄、中桿、球囊、電極矩陣組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來記錄和標測左心室或右心房的電位。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“圣猶達醫(yī)療用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”變更為“St.JudeMedical.”；生產(chǎn)者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”變更為“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211757號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211757號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多電極診斷導管(商品名：Ensite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multi-electrode Diagnostic Catheter |
| 規(guī)格型號 | EC1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1867-2008 《多電極診斷導管》 |
| 附件 | |
