注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2210115號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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心電圖記錄裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
心電圖記錄裝置生產(chǎn)企業(yè):株式會社パラマ·テック,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1054-21-2004《心電圖記錄裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由主機、導(dǎo)聯(lián)線組成。標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV±5%;輸入阻抗不小于5MΩ;心率測量范圍15-300次/分,誤差不超過±5%。,心電圖記錄裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于心電數(shù)據(jù)的采集。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2210115號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社パラマ·テック
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機、導(dǎo)聯(lián)線組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV±5%;輸入阻抗不小于5MΩ;心率測量范圍15-300次/分,誤差不超過±5%。
產(chǎn)品適用范圍 用于心電數(shù)據(jù)的采集。
注冊代理 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心
批準(zhǔn)日期 2006.01.18
有效期截止日 2010.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) (日本)福岡市東區(qū)社領(lǐng)二丁目19番8號
生產(chǎn)場所 (日本)福岡市東區(qū)社領(lǐng)二丁目19番8號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 心電圖記錄裝置
產(chǎn)品名稱(英文) ECG (Electrocardiogram) Record Monitor
規(guī)格型號 EP-201,EP-202
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1054-21-2004《心電圖記錄裝置》
附件
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