| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220858號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由數(shù)字掃描攝像頭、電源盒及連線、帶操縱桿的底座、病人頭托架、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡、腳踏開關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 眼底視野范圍：應(yīng)為30°或50°，允差：±15%；前房掃描范圍：應(yīng)為16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直徑： 3mm，允差：±0.3mm；光學(xué)分辨率：30°透鏡應(yīng)≤30μm，50°透鏡應(yīng)≤40μm；數(shù)字分辨率：應(yīng)≤17μm/像素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)數(shù)字掃描對(duì)患者眼前后節(jié)進(jìn)行成像，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對(duì)患者眼部疾病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | HRC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
