| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2150203號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為內(nèi)鏡用軟管式注射針。主要由手柄、連接管和針頭組成。根據(jù)產(chǎn)品插入部外徑、工作長(zhǎng)度、針徑及針長(zhǎng)等不同，分為50種型號(hào)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與日本富士寫(xiě)真光機(jī)株式會(huì)社的內(nèi)鏡配合使用，臨床適用于通過(guò)內(nèi)鏡鉗道對(duì)病變部位進(jìn)行局部注射。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“富士寫(xiě)真光機(jī)株式會(huì)社”變更為“富士能株式會(huì)社”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2150203號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2150203號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.09.09 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | FUJINON CORPORATION. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 埼玉県さいたま市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 埼玉県さいたま市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | IN型注射針 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IN Series Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | IN1812TT34、IN1812TT36、IN1812TM34、IN1812TM36、IN1812MM34 IN1812MM36、IN2318TT14、 IN2318TT16、IN2318TM14、IN2318TM16、IN2318MM14、 IN2318MM16 IN2323TT14、 IN2323TT16、IN2323TM14、 IN2323TM16、IN2323MM14、IN2323MM16 IN2312D14、 IN2316D14、IN2318D14、IN2323D14、IN2312D16、 IN2316D16、IN2318D16、IN2323D16、IN1812D34、 IN1816D34 IN1818D34、IN1823D34、IN1812D36、 IN1816D36、IN1818D36、IN1823D36、IN1818TT34、 IN1818TT36、IN1818TM34、IN1818TM36 IN1812TT34P、 IN1812TT36P、IN1818TT34P、 IN1818TT36P、 IN2312TT14P、IN2312TT16P、 IN2318TT14P、 IN2318TT16P、IN2323TT14P、IN2323TT16P、 IN1818MM34、IN1818MM36、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1293－08－2004《IN型注射針》 |
| 附件 | |
