| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括一個抓捕器(帶導(dǎo)引套管和扭轉(zhuǎn)器)、一根替換導(dǎo)管。抓捕器材料為鎳鈦合金/鎢絲金環(huán)/PTFE,導(dǎo)引套管材料為LDPE/HDPE/硫酸鋇，導(dǎo)管材料為HDPE/鉑銥標(biāo)記環(huán)，扭轉(zhuǎn)器材料為鋁/黃色/電鍍金/聚砜。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在心血管系統(tǒng)或中空的腑臟中抓取或控制異物。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 操作過程包括靜脈留置導(dǎo)管的再定位、靜脈留置導(dǎo)管纖維鞘脫模和輔助中央靜脈穿刺手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)場所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | “鵝頸“式抓捕器套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplatz Goose Neck Snare Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0115-2010《“鵝頸“式抓捕器套件》 |
| 附件 | |
