| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是遠(yuǎn)端頭端帶球囊的同軸導(dǎo)管。管體和球囊都是由Nylon11制成。鉑銥合金的不透射線條標(biāo)明膨脹球囊的中心或兩側(cè)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 每個球囊在額定爆破壓力下充盈至設(shè)定的直徑和長度。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于股動脈、髖動脈、以及腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuMED, Canada Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA導(dǎo)管(商品名：High Five) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H56002,H56004,H56006,H56008,H56010,H57002,H57004,H57006,H57008,H57010,H58002,H58003,H58004,H58006,H58008,H58010,H59002,H59003,H59004,H59006,H51002,H51003,H51004,H51005 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1619-2008《PTA導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
