| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403074號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品來自于人全血，并含有防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2--8℃下保存3年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于監(jiān)測實驗室測定血紅蛋白Alc過程精密度的質(zhì)控物質(zhì)。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,California |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白質(zhì)控液(商品名：Lyphochek Diabetes Control, Bilevel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Diabetes Control, Bilevel |
| 規(guī)格型號 | 6×0.5mL 2×0.5mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2080-2009 |
| 附件 | |
