| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403069號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人工合成的NT－proBNP(1－76)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Cardiac reader analyzer；Cobas h 232上NT－proBNP免疫定量測(cè)定的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦利鈉肽前體定量檢測(cè)用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIAC Control proBNP |
| 規(guī)格型號(hào) | proBNP 水平 I:1×1mL；proBNP 水平 II:1×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2030-2009 |
| 附件 | |
