| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由儲(chǔ)液腔本體和導(dǎo)管組成，儲(chǔ)液腔本體包括構(gòu)架、固定螺絲、墊圈、主體、強(qiáng)化網(wǎng)、硅膠穿刺部和連接管，導(dǎo)管包括導(dǎo)管、凸緣、導(dǎo)管接頭和接頭固定部。本產(chǎn)品的原材料為硅膠、不銹鋼、聚醚砜、聚酯、聚四氟乙烯和鎢粉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的儲(chǔ)液腔本體埋植于胸部、腹部、大腿部等皮下組織，導(dǎo)管前端留置于動(dòng)脈、靜脈或腹腔，主要用于抗癌藥劑、高熱量營(yíng)養(yǎng)液等藥劑的輸注。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8-7,Hanukiyachi,Niida Odate-City,Akita,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管留置導(dǎo)管(商品名：埋入式化療泵) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CATHETER ACCESS |
| 規(guī)格型號(hào) | CAS-105、CAS-205、CAS-215、CAS-255、CAS-383、CAS-205P、CAS-215P、CAS-215PS12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2227-2009《血管留置導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
