| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402317號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁顆粒懸浮液：表面包被鼠單克隆抗fPSA抗體，定標(biāo)液(低值)：含有PSA的人血清白蛋白，定標(biāo)液(高值)：含有PSA的人血清白蛋白,示蹤物溶液：標(biāo)記異魯米諾的抗fPSA單克隆抗體,稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA或肝素)中的游離人前列腺特異抗原。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON fPSA |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1543-2009 |
| 附件 | |
