| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由6種假體篩選器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驅(qū)動(dòng)等組成。產(chǎn)品材料選用醫(yī)用不銹鋼，成分符合 YY/T 0294.1中馬氏體剛的要求。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品非滅菌形式提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GraMedica |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生產(chǎn)場所 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 跗骨螺釘工具(商品名：hyprocure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sinus Tarsi Implant System Instrument Set & Instrument Tray |
| 規(guī)格型號(hào) | CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2044-2009《跗骨螺釘工具》 |
| 附件 | |
