| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462777號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該假體組件包括負(fù)載墊片、雙極頭、單極頭、髖臼杯、內(nèi)部頭、內(nèi)襯適配袖套以及外周螺釘。負(fù)載墊片、雙極頭、單極頭、適配袖套和內(nèi)部頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼杯基體材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，帶有鈦噴涂或鈦+羥基磷灰石噴涂；臼襯的材料為超高分子量聚乙烯；螺釘?shù)牟牧蠟門(mén)i6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：Pinnacle) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1726-2009 《人工髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
