| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771246號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CODA球囊導(dǎo)管主要由球囊、導(dǎo)管、接頭等部分組成，有兩個(gè)獨(dú)立的內(nèi)腔，“末端”腔貫穿整條導(dǎo)管，用于經(jīng)導(dǎo)絲置放，“球囊”腔用于膨脹和縮癟球囊。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 球囊由低硬度聚亞氨酯材料制造，導(dǎo)管由聚亞氨酯材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于大血管的臨時(shí)性閉塞，或擴(kuò)張人造血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：庫(kù)克公司Cook Incorporated, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CODA球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CODA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | CODA-10.0-35-120-40 CODA-10.0-35-100-32 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3879-46-2004《CODA球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
