| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301209號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 Genoray Co., Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺、發(fā)生器、圖像增強(qiáng)器和影像處理系統(tǒng)、監(jiān)視器、運(yùn)動和支持部件組成。性能： 標(biāo)稱電功率2KW（100KV，20mA，0.1s)，高壓發(fā)生器工作 頻率40KHz；X射線管（固定陽極，雙焦點(diǎn)0.5mm/1.5mm) ；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,攝影管電流固定為 20mA，透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,透視管電流：連續(xù) 模式0.5-4.0mA，脈沖模式0.5-5.0mA，增強(qiáng)模式固定為 10mA；電流時間積0.4-100mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行X射線檢查，特別是用于下列領(lǐng)域的透視、拍片和診斷：創(chuàng)傷外科、小兒科、手術(shù)室、全方位護(hù)理、骨組織。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 不適合長時間的透視引導(dǎo)介入操作。 |
| 注冊代理 | 上�？狄走_(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？狄走_(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genoray Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-807 |
| 生產(chǎn)場所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-807 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C形臂 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-arm |
| 規(guī)格型號 | ZEN-3090 1M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3064-2005 《ZEN-3090 1M/ZEN-3090C形臂》 |
| 附件 | |
