| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401557號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：主要由分析儀主機(jī)組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀主要用于血細(xì)胞圖像攝取、可視化觀察及描述，白細(xì)胞單細(xì)胞圖像攝取、分類(lèi)、計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞形態(tài)描述及血小板計(jì)數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司”變更為“威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401557號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401557號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CellaVision AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ideon Science Park,SE-223 70 LUND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ideon Science Park,SE-223 70 LUND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CellaVision DM |
| 規(guī)格型號(hào) | XU-10020；XU-10027 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1820-2008 《全自動(dòng)血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀》 |
| 附件 | |
