| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河車陂龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2棟3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220821號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州科甫眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：MCE) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0516-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸羥乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等，添加色素制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包裝；淡水藍色；日戴；含水量42%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.3mm、8.4mm、8.6mm、8.7mm；總直徑13.8mm、14.0mm、14.2mm；光學(xué)中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系數(shù)9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可見光(380nm～780nm)均勻透射率≥85%。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批準日期 | 2010.07.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號 | MC42 |
| 附件 | |
