| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1662893號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸面罩組成： 鼻面罩由主體、眉撐、彎頭、彎頭蓋、軟墊、膠塞、卡環(huán)、卡扣、額頭墊、頭帶組成。口鼻面罩由主體、彎頭、彎頭蓋、軟墊、膠塞、卡扣、額頭墊、頭帶組成。產(chǎn)品未滅菌，僅供單個(gè)病人使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 呼吸面罩適用于成人罩在鼻子或嘴和鼻子上，連接CPAP或雙水平呼吸治療以使用。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京聯(lián)合萬泰醫(yī)療器械有限公司 United Medical Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京聯(lián)合萬泰醫(yī)療器械有限公司 United Medical Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Curative Medical Devices GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Blasewitzer Str. 41, 01307 Dresden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Blasewitzer Str. 41, 01307 Dresden, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸面罩 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breathing Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | 鼻面罩型號(hào): L、MW、M、S；口鼻面罩型號(hào): FFL、FFM、FFS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1959-2009 《呼吸面罩》 |
| 附件 | |
