| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3701548號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | IMPAC Medica Systems, Inc |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)有多個集成軟件應用程序組成，是一套用于規(guī)范管理腫瘤治療流程的管理系統(tǒng)軟件，這個系統(tǒng)包括以下子系統(tǒng)：a)MLC-Fit多葉準直器定位系統(tǒng)；b)QwikSIM虛擬模擬系統(tǒng)；c)SEQENCER治療驗證和記錄系統(tǒng)；d)ViewStation數(shù)字影像通訊系統(tǒng)。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)有多個集成軟件應用程序組成，是一套完整的腫瘤治療過程管理系統(tǒng)軟件，用于規(guī)范患者的腫瘤治療流程的管理。 |
| 注冊代理 | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 醫(yī)科達（上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京阿迪麥科技有限公司”變更為“醫(yī)科達（上海)醫(yī)療器械有限公司”。注冊號由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3701548號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3701548號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 100W.Evelyn Ave. Mountain View, California |
| 生產場所 | 100W.Evelyn Ave. Mountain View, California |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Multi-ACCESS腫瘤治療管理系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Multi-ACCESS Oncology Therapy management System |
| 規(guī)格型號 | SEQUENCER、MLC Fit、ViewStation、QwikSIM |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0436-2005《Multi-ACCESS腫瘤治療管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
