| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402475號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”；生產(chǎn)者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”變更為“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”；代理人和注冊代理機構由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。zxtf.net.cn本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin A FS |
| 規(guī)格型號 | 10個測試卡/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4385-2008 |
| 附件 | |
