| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3150393號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用活檢針由不銹鋼穿刺針和針芯組成。穿刺針上有厘米刻度標(biāo)識(shí)，不銹鋼材質(zhì)均為304不銹鋼(美國(guó)牌號(hào)為S30400，中國(guó)牌號(hào)為0Cr18Ni9)。活檢針手柄的顏色代表不同直徑：黃色= 20G、粉紅色= 18G、紫色=16G、綠色=14G、淺藍(lán)色=12G。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)等軟組織或軟組織瘤中獲得活檢組織，不可用于骨組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用活檢針(商品名：邁能活檢針) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Magnum Disposable Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5228-2010《一次性使用活檢針》 |
| 附件 | |
