| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401311號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Total T4包被珠（L2T412)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗T4抗體； Total T4試劑楔（L2T4A2)：試劑楔帶有條碼。zxtf.net.cn18.5mL，含堿性磷酸酶標記的T4。 Total T4校正（LT4L，LT4H)：2瓶（低、高)，每瓶2.0 mL含T4的經(jīng)處理人血清。 |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光的原理定量檢測血清中的T4。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 Total T4 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA 0536-2005《總甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
