| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2660220號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由套管針、導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管、擴張器、無菌塑柄手術(shù)刀和注射器組成。材料：套管針：不銹鋼針管、特氟隆套管；導(dǎo)絲：不銹鋼絲和特氟隆涂層；導(dǎo)引導(dǎo)管：聚全氟乙丙烯(FEP)；擴張器：不透射線的特氟隆；無菌塑柄手術(shù)刀片：刀片：不銹鋼，刀柄：無毒ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)；注射器：筒身：聚苯乙烯，活塞：天然橡膠，活塞桿：塑料。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)皮氣管穿刺導(dǎo)入氣管切開導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器(商品名：藍犀牛) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Tracheostomy Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | C-PTIS-100-HC，C-PTIS-100-A-HC，C-PTIS-100-HC-PERC6，C-PTIS-100-HC-PERC8，C-PTIS-100-A-HC-PERC8，C-PTIS-100-HC-EXCH |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2130-2009 《經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
