| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302056號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X線高壓發(fā)生裝置(UD150B-40)；X線管組件(O.6/1J317C-282AX、 0.6/1J327C-280AX、0.3/1J327C-280AX)；C型臂裝置 (MH-200S、MH-300)。限束器(F-50)；影像增強(qiáng)器 (IA-9LM11、IA-12LM11、IA-12LM/HG12、TH9438QX、 TH9436QX)；導(dǎo)管床(KS-60)；數(shù)字減影X線電視系統(tǒng) (DAR-9000)組成。高壓發(fā)生裝置：最大管電壓:攝影 150kV/透視125kV，最大管電流:攝影1000mA/透視20mA； 加載時(shí)間0.001-10s；電流時(shí)間積0.5-800mAs；X射線球管 最高管電壓為125kV。兩種型號(hào)的區(qū)別是：HEARTSPEED 10C型配置懸吊式C型臂MH-200S，HEARTSPEED 10F型配置 落地式C型臂MH-300。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于醫(yī)療單位做X線透視和攝影以及血管系統(tǒng)造影診斷。 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiographic/Angiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | HEARTSPEED 10C、HEARTSPEED 10F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP0434－2005《心血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
