| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3282700號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體，磁體孔，梯度系統(tǒng)，患者支撐臺(tái)，掃描床，控制面板和檢查線圈組成。超導(dǎo)磁體，靜磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T，液氦制冷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 有效期截止日 | 2013.11.25 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 1.5T) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | 781-296 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1812-2009《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
