| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252984號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 高頻手術系統(tǒng)由控制主機、腳踏開關、中性極板、手術電極和手柄、電纜部分組成。產(chǎn)品輸出頻率3.80MHz，最大輸出功率(負載500Ω情況下):切割模式90W，凝血模式35W，混合模式72W，電灼35W。規(guī)格型號見附頁。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于高頻電流手術中治療織切割軟組織和凝血。 |
| 注冊代理 | 北京愛樂曼科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛樂曼科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻手術系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgitron F.F.P.F-EMC |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4620-2008《高頻手術系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
