| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460349號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由符合ISO5832-3中規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金制成，表面為羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于髖關節(jié)雙極置換術(包括髖關節(jié)骨性、類風濕和創(chuàng)傷等關節(jié)炎)和全髖關節(jié)置換術(包括由退行性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后關節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關節(jié)疾病等)。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：Restoration HA) |
| 產品名稱（英文) | Restoration HA Hip Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2247-2009《股骨柄》 |
| 附件 | |
