生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市朝陽(yáng)區(qū)看京新興產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓314A |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3240750號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
愛(ài)科凱能科技(北京)有限公司 |
地址 |
北京市朝陽(yáng)區(qū)看京新興產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓314A |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱(chēng) |
鈥激光治療機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0395-2010《鈥激光治療機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一、主要性能參數(shù):最大輸出能量:普通型/增強(qiáng)型:3.5J/4.2J;調(diào)節(jié)步長(zhǎng): 0.1J。能量的不穩(wěn)定度:優(yōu)于 10%。能量的復(fù)現(xiàn)性:優(yōu)于 10%。最大均勻功率:A/B/C/D/E/F/G/H: 20/30/40/50/60/70/80/90W。 最大脈沖頻率/調(diào)節(jié)步長(zhǎng):(A-C)型機(jī):20Hz/1Hz;(D-H)型機(jī):40Hz/1Hz,2Hz 。 脈沖持續(xù)時(shí)間:<800μs。能量反饋閉環(huán)控制工作模式。二、結(jié)構(gòu)與組成:-帶有防震平臺(tái)的摻鈥釔鋁石榴石激光器系統(tǒng):?jiǎn)温芳す馄髋c雙路激光器;-瞄準(zhǔn)光(可見(jiàn)光束)系統(tǒng);-具有安全聯(lián)鎖裝置的光纖傳輸系統(tǒng);-帶功率因數(shù)校正的防沖擊電網(wǎng)的供電電源系統(tǒng);-微機(jī)控制及控制軟件系統(tǒng);-能量反饋控制及控制軟件系統(tǒng);-安全防護(hù)裝置;-循環(huán)水冷系統(tǒng);-外圍部件(遠(yuǎn)控門(mén)聯(lián)鎖插頭,腳踏開(kāi)關(guān),治療機(jī)電鑰匙,導(dǎo)光光纖包括200、400、600、1000微米鈥激光專(zhuān)用導(dǎo)光光纖)-USB接口單元及信息軟件(可選配)。 |
有效期 |
2014.06.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于泌尿系結(jié)石,經(jīng)膀胱鏡、輸尿管鏡及經(jīng)皮腎鏡治療膀胱結(jié)石,輸尿管結(jié)石及腎結(jié)石(結(jié)石治療時(shí)激光輸出功率建議選擇在60W以下)。 |
規(guī)格型號(hào) |
ACU-H2A型;ACU-H2B/B+型;ACU-H2C/C+型;ACU-H2D/D+型;ACU-H2E/E+型;ACU-H2F/F+型;ACU-H2G/G+型;ACU-H2H/H+型 |
附件 | |
|
|