| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460011號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括椎弓根釘(包括鎖緊螺母)和彈性棒。椎弓根釘材料為Ti6Al4V鈦合金，彈性棒材料為鎳鈦形狀記憶合金。醫(yī)學(xué)全在線 表面無(wú)著色。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰骶椎滑脫、椎管狹窄、退變性畸形后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioSpine Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Bioflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioflex Spine Rod System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1984-2009《脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
