| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3282644號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由超導(dǎo)磁體、檢查床、射頻發(fā)射系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、操作臺(tái)、對(duì)講系統(tǒng)、射頻線圈、水冷系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人體斷層成像，共醫(yī)療單位做臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振系統(tǒng)(商品名：MAGNETOM Verio) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR system |
| 規(guī)格型號(hào) | MAGNETOM Verio |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4399-2008 《磁共振系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
