| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路47號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司”，生產(chǎn) 者地址和生產(chǎn)場所地址由“北京昌平科技園永安路47號” 變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路47號”，注冊證由 “國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401151號”變更為“國食藥 監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401151號(更)”，原證自發(fā)證之日 起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401151號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路47號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0265-2005《總膽汁酸試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：緩沖液，β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型950mg/L；試劑2：緩沖液，β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型6g/L，3α－羥嗞醇脫氫酶12.5ku/L，疊氮鈉。 |
| 有效期 | 2009.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 1) A：4×45mL ； B： 4×15mL2) A：2×54mL ； B： 2×18mL |
| 附件 | |
