| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220619號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以PMMA為原材料經(jīng)加工而成，具有紫外吸收功能，襻結(jié)構(gòu)為改良C型。根據(jù)產(chǎn)品總直徑、定位孔、光學(xué)區(qū)直徑等不同，將產(chǎn)品分為10種規(guī)格型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于60歲及60歲以上病人晶體摘除后的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司 ”變更為“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220619號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220619號(hào)（更)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc., USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652; SP-60A; SP-65A; SP-65A2; XP-50C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0581《OII聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
| 附件 | |
