注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401586號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸、緩沖劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于活化部分凝血活酶時間(APTT)測定和其他相關(guān)的凝血項目的測定。 |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.07.17 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生產(chǎn)場所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dade Actin FSL Activated PTT Reagent |
規(guī)格型號 |
1)10×2mL;2)10×10mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1044-2009 |
附件 | |
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