| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2542591號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電動電控型呼吸機(jī)，由主機(jī)、顯示屏、電池組成。通氣模式：PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸頻率：1～80次/min；潮氣量：50～2000mL；吸氣時間：在0.2s～3s內(nèi)可調(diào)；氣道壓力設(shè)置范圍：5cmH2O～80cmH2O；吸氣觸發(fā)靈敏度：流量靈敏度范圍1～20L/min，壓力靈敏度范圍 -0.5～-20cmH2O；PEEP壓力范圍：0～40cmH2O；最大釋放壓力：≤80cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為成人和體重5Kg以上兒童體重提供通氣輔助及呼吸支持。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 不用于現(xiàn)場急救和轉(zhuǎn)運。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VersaMed Medical Systems Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Hasahron Industrial Park, Ornat Bldg., Kadima 60920, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ventilator |
| 規(guī)格型號 | iVent201 IC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1722-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
