| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3462028號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和鎖定螺釘組成。其中椎間融合器材料采用ASTM F2026 的聚醚醚酮（PEEK)，固定板、鎖定螺釘融合器材料采用ISO5832-11TiAlNb7合金。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎和腰骶椎前路椎間融合。 |
| 注冊代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：SynFix-LR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI0897-2006 《椎間融合器》 |
| 附件 | |
